截至2025年8月1日收盘，益方生物（688382）报收于45.05元，较上周的44.14元上涨2.06%。本周，益方生物7月31日盘中最高价报49.68元，股价触及近一年最高点。7月28日盘中最低价报43.0元。益方生物当前最新总市值260.54亿元，在化学制药板块市值排名23/150，在两市A股市值排名639/5149。

本周关注点

• 交易信息汇总：7月29日益方生物现5笔折价13.43%的大宗交易合计成交4069万元
• 机构调研要点：D-2570溃疡性结肠炎适应症的II期临床试验申请已获CDE批准并于2025年5月完成首例患者给药
• 机构调研要点：格索雷塞片于2024年11月获批上市，用于治疗特定类型的晚期非小细胞肺癌成人患者

交易信息汇总

7月29日益方生物现5笔折价13.43%的大宗交易，合计成交4069万元。

机构调研要点

问：请介绍 D-2570 的最新临床进展及开发计划。答：基于银屑病 II 期临床研究结果，公司计划开展 D-2570 在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索。目前 D-2570 溃疡性结肠炎适应症的 II 期临床试验申请已获得 CDE 批准，该试验已于 2025 年 5 月完成首例患者给药。

问：请 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞（D-1553）的最新进展及临床数据？答：格索雷塞片（商品名称安方宁?）已于 2024 年11 月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的 KRS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。目前，一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心 III 期临床研究正在顺利进行中。同时，格索雷塞正在开展中国和国际多中心的多项临床研究；格索雷塞的多个适应症再度被 CDE 纳入突破性治疗药物程序，展现出其较强的适应症扩展潜力。2025 年 6 月，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头开展的格索雷塞治疗 KRS G12C 突变晚期实体瘤研究取得进展。其结直肠癌（CRC）队列研究结果正式发表于国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，STTT，IF40.8）。结果表明，格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 CRC 均显示出良好的疗效和安全性格索雷塞单药队列的客观缓解率（ORR）为 19.2%，疾病控制率（DCR）为 92.3%，中位无进展生存期（PFS）为 5.5 个月，中位总生存期（OS）为 13.1 个月。在格索雷塞联合西妥昔单抗队列，ORR 达到 45.2%，DCR 为 92.9%，中位 PFS 为 7.5 个月，中位 OS 尚未达到。

问：D-0502 产品的研发进展如何？答：D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展二线治疗的注册临床 III期试验。同时，D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。2023 年 12 月，公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告加讨论的形式（报告编号PS15-02）公布了在雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性乳腺癌中，D-0502 单药治疗的 Ib 期的安全性和有效性数据（NCT03471663）。结果显示，D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好，并初步展现出了抗肿瘤效果，其中临床受益率（CBRCR+PR+SD≥24 周）达 47.1%；ORR为 15.7%；在与氟维司群 CONFIRM 研究相似的受试者中，中位PFS 为 7.4 个月。

问：目前公司其他产品研发进展情况如何？答：D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1（URT1）抑制剂，在中国已完成针对高尿酸血症及痛风的 IIb期临床试验。公司于 2023 年 4 月在美国启动了一项 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验，目前正按计划进行中。2025 年 3 月，公司自主研发的临床前药物候选化合物 YF087及 YF550 的研究成果入选 2025 年美国癌症研究协会（CR）年会的突破性研究（Late-Breaking Research）壁报展示环节。YF087 是针对合成致死靶点 WRN 的一个具有高度选择性和强有效的抑制剂；YF550 是一款靶向驱动蛋白 KIF18 的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效，临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。

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