近日,诺和诺德宣布,国家药监局正式批准了诺和泰®(司美格鲁肽注射液)新增慢性肾脏病(CKD)适应症,成为中国首个且唯一的GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)获批用于降低伴有慢性肾脏病的2型糖尿病成人患者eGFR持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险。
光大证券指出,近年来各大药企创新药“新品”迭出,在市场上得到了积极回应。司美格鲁肽(诺和诺德)在2024年6月其减重适应症在华获批当日,A股减肥药概念股集体爆发,带动GLP-1产业链热度持续升温。该药物2024年全球销售额达292.96亿美元,成为诺和诺德业绩核心引擎。
替尔泊肽(礼来)早在2023年FDA批准其糖尿病适应症后,礼来股价大涨,带动国内CXO企业获外资增持,反映市场对GLP-1靶点的长期看好。
此外,政策面也对创新药大力扶持。2023年《创新药械审评审批绿色通道》实施,平均审批周期缩短至180天;2024年医保谈判对创新药实行“简易续约”规则,67个新药纳入目录。在地方上,苏州BioBAY建成国内最大ADC研发集群,2025年产值预计突破200亿元。
展望后市,国内机构预测,2025-2030年全球ADC药物市场规模将保持34%增速,中国企业在研管线占比已达全球25%。预计2030年中国GLP-1类减重药市场规模达383亿元,年复合增长率28%。
具体到A股市场,光大证券认为,创新药板块已进入“政策红利兑现+产品周期共振”阶段,可关注适应症拓展能力强且具备出海潜力的标的,以及医保谈判后放量品种。