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警方通报：某博主遭勒索后自杀系自导自演，已立案调查
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代理记账服务中心
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拓荒牛
2025-05-13
禾元生物三年亏损近5亿：重金研发投入，337调查或重大不利
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财经
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数字乡村-村CBD、村BD
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拓荒牛
2025-05-13
百万粉丝网红自导自演“遭勒索自杀离世” 成都警方已依法立案调查
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企业信息化服务-企业CBD
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拓荒牛
2025-05-13
18岁百万粉丝女网红疑遭勒索后自杀？成都警方深夜通报：系自编自导自演，被立案调查
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娱乐
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资质办理服务中心
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拓荒牛
2025-05-13
市场调查 | 工信部出手整顿隐藏式门把手 已有部分车型“听劝”
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汽车
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数字乡村-村CBD、村BD
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拓荒牛
2025-05-10
杭州警方调查：投资平台与汇款账户严重不符，近期高发需警惕→
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财经
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企业头条
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拓荒牛
2025-05-10
考研培训机构乱象调查：盗版网盘资料被包装成“考研秘籍”
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教育
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数字乡村-村CBD、村BD
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拓荒牛
2025-05-10
紫天科技又收立案告知书三年被立案调查三次
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科技
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企业第二办公区-企业CBD
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拓荒牛
2025-05-07
中国首次海洋性冰川航空探测启动：调查点位海拔超4700米
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科技
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社保公积金服务中心
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拓荒牛
2025-05-07
我国首次海洋性冰川航空探测今日启动 调查点位海拔超过4700米
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乡村
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数字乡村-村CBD、村BD
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拓荒牛
2025-05-06
![](https://img2.tuohuangzu.com/uninf/images/202505/2025051313051977332.png"></p>)
![](https://img2.tuohuangzu.com/uninf/images/202505/2025051313062923204.png"></p><p><div><div><div><p><strong><span><span>《港湾商业观察》施子夫</span></span></strong></p><p><span><span>近期，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称，禾元生物）更新了招股书，持续冲刺科创板。</span></span></p><p><span><span>时间线来看，2022年12月29日公司正式递表，保荐机构为国泰海通证券。按科创板第五套上市标准的框架下，禾元生物面临着连年的亏损，公司也坦言新药所面临的研发风险。与此同时，公司还涉及337调查及重大诉讼，这或将为上市前景蒙上一层乌云。</span></span></p><p><span><span>天眼查显示，禾元生物成立于2006年11月，公司产品主要包括药品、药用辅料以及科研试剂。</span></span></p></div><div><div><div><div><div><div><div><div><div><p><strong><span><span>1</span></span></strong></p></div></div></div></div></div></div></div></div><div><div><div><p><strong><span><span>产品暂无商业化，重金研发投入</span></span></strong></p></div></div></div></div><div><p><span><span>截至本招股说明书签署日，公司药品中：（1）hy1001植物源重组人血清白蛋白注射液（osrhsa）已完成针对肝硬化低白蛋白血症患者的国内iii期临床试验并取得临床研究报告（csr），研究结果显示其已达到主要和次要临床研究终点，展现出良好的安全性。公司已于2024年6月完成了与cde的pre-nda沟通会议，cde认为hy1001具有明显临床价值。2024年8月hy1001用于“低白蛋白血症”适应症的药品注册申请正式纳入优先审评审批程序。公司已向cde提交hy1001用于“低白蛋白血症”适应症的新药上市申请（nda），并于2024年9月获得受理，目前药品上市审评进展顺利。</span></span></p><p><span><span>（2）hy1002治疗由轮状病毒引起的儿童感染性腹泻的重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液已完成ii期临床试验，并完成了与cde的ii期临床结束会议（eop2）沟通。</span></span></p><p><span><span>（3）hy1003植物源重组人α-1抗胰蛋白酶（osrhaat）获得美国fda孤儿药资格认定，并已完成在美国开展的i期临床试验，完成与fda的eop1会议沟通，fda同意发行人开展后续临床试验。</span></span></p><p><span><span>（4）hy1004植物源重组瑞替普酶已获批开展临床试验；（5）hy1005-1口服重组人糜蛋白酶冻干粉针对胃镜检查时去除胃内粘液适应症已完成i期临床研究，结果显示其安全性良好，正在开展ii期临床研究；（6）hy1005-2重组人糜蛋白酶针对胸膜炎适应症已完成i期临床研究单次给药阶段的全部受试者入组。此外，公司尚有多个植物分子药物处于临床前研究阶段。</span></span></p><p><span><span>截至招股说明书签署日，发行人拥有22项境内发明专利与62项境外发明专利，合计18项8应用于公司主营业务并能够产业化的发明专利。</span></span></p><p><span><span>针对新药研发风险，禾元生物表示，重组人血清白蛋白药品目前仅在俄罗斯和吉尔吉斯斯坦获批上市，技术路线尚有待市场进一步验证；hy1001可能存在无法获准注册上市的风险；公司其他在研产品有着更高的无法获准注册上市风险。</span></span></p><p><span><span>公司详细表示，其他产品hy1002已完成ii期临床试验，hy1003已完成i期临床试验，hy1004已获批开展临床试验，hy1005-1正在开展ii期临床研究，hy1005-2处于i期临床研究阶段。hy1006和hy1007尚处于临床前研究阶段。</span></span></p><p><span><span>根据biomedtracker的统计，一款创新药从进入临床到获批上市的成功率约为7.9%。其中i期临床成功率为52%，ii期临床成功率为28.9%，iii期临床成功率为57.8%，提交上市申请（nda）到注册上市的成功率为90.6%。</span></span></p><p><span><span>有医药行业分析人士向《港湾商业观察》表示，医药行业普遍存在研发周期长，商业化周期长，甚至于最终推向市场后可能不达预期的现实难。一定程度上，公司的产品进程也在与同行产生无形的竞争，风险较大与收益较高也是一体两面，多数医药类企业会选择赴港上市，近年来随着国内资本市场上市标准的放宽，所以像禾元生物就选择了到科创板。</span></span></p><p><span><span>2022年-2024年（报告期内），公司研发投入分别为1.1亿元、1.59亿元和1.17亿元。公司最近三年累计研发投入为3.86亿元，最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入比例为614.48%。</span></span></p><p><span><span>招股书介绍，公司坚持创新驱动战略，始终将研发能力视为核心竞争力和核心驱动力之一。公司持续加大研发力度，确保了各在研管线的有序推进、促进了现有核心研发平台的技术迭代、推动了新技术平台的探索应用。</span></span></p></div><div><div><div><div><div><div><div><div><div><p><b><span><span>2</span></span></b></p></div></div></div></div></div></div></div></div><div><div><div><p><strong><span><span>三年亏损近5亿，被337调查或重大不利</span></span></strong></p></div></div></div></div><div><p><span><span>总体财务数据层面，报告期内，禾元生物实现营收分别为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元，归母净利润分别为-1.44亿元、-1.87亿元、-1.51亿元，三年合计亏损4.82亿元。</span></span></p><p><span><span>禾元生物表示，公司药品尚未获批上市销售，营业收入主要来源于药用辅料、科研试剂的销售，营收规模相对较小，主要系重组人血清白蛋白相关产品、蛋白酶k以及技术服务产生。暂无法弥补上述大额开支，导致报告期内公司处于持续亏损状态。</span></span></p><p><span><strong><span><span>与此同时，公司的现金流状况也不太乐观。报告期内，公司经营活动产生的现金流量为-6640.34万元、-1.23亿元及-5353.40万元。</span></span></strong></span><span><span>公司无药品销售收入，营业收入主要来源于药用辅料、科研试剂的销售，营收规模较小，且随着公司各项业务不断推进、人员规模不断扩大，各项费用支出不断增加，导致经营活动产生的现金净流出较大。</span></span></p><p><span><span>同一时期，公司投资活动产生的现金流量为-3.58亿元、-1.02亿元及-1.26亿元，主要系发行人于2021年启动位于东湖新技术开发区的总部和研发生产基地建设，并于2024年启动中国西部产业化基地建设项目及植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目，产生较多厂房建设及设备购置的支出所致。</span></span></p><p><span><span>禾元生物招股书所披露的被337调查诉讼事宜也引发外界关注。</span></span></p><p><span><span>2022年9月，美国国际贸易委员会（itc）作出337调查终裁：对发行人进口的未经授权侵权产品和存在侵权10,618,951的产品发布有限排除令，并终结本案调查。具体情况如下：</span></span></p><p><span><span>2020年12月，ventria)
![](https://img2.tuohuangzu.com/uninf/images/202505/2025051310075426247.png"></p>)
![](https://img2.tuohuangzu.com/uninf/images/202505/2025051309090274105.png"></div><p>据媒体此前报道，5月11日凌晨4点23分，抖音账号“@是小念噢”发布视频称，该账号博主真名叫孙某，“已于2025年5月10日23点，在成都自杀去世，其账号已交由亲友管理。对于自杀细节，请大家不信谣、不传谣……”)
![](https://img2.tuohuangzu.com/uninf/images/202505/2025051018053784117.png"></p>)
![](https://img2.tuohuangzu.com/uninf/images/202505/2025051015040352644.png"></p>)
![](https://img2.tuohuangzu.com/uninf/images/202505/2025050718052251532.png"><p>每经记者：赵李南)
