基因测序获批重启 应避免“包测百病”式的误导

据最新国内新闻报道，7月2日，国家食药总局表示，经审查批准了两款二代基因测序仪和两款检测试剂盒注册。而在2月，国家食药总局、国家卫计委曾联合将其叫停，理由是这些产品未获得国家对医疗器械的审批，属于“违法医用”。

国家食药总局此次批准基因测序产品注册，是对过去管理政策矫枉的再矫枉。因为对经过临床检验已经成熟的基因测序诊断，如对唐氏综合征（先天愚型）的诊断，也称“无创产前基因检测”，当支持采用，如此就可以让孕妇不必返回接受传统的羊水穿刺、脐血穿刺等不太准确和效率低的产前检测，也能避免孕妇冒生下有缺陷孩子的风险。

然而，医管部门现在只是批准基因测序产品注册，它要进入临床应用还需要有更有效的规范管理。所谓的规范管理，既包括价格理顺，也包含对“意见误导”的规避。

此前基因测序乱收费的现象严重，如过去有的“基因检测”体检套餐价格达7.6万元。而今为避免盲目叫价乱象，其价格或将维持在3500元上下。这是好事，但要避免“隐性创收”驱动下的巧立名目再收费。

基因测序同时还面临其他几个问题：一，它不能提供基因综合发挥作用的其他信息，如无法提供表观遗传修饰、“垃圾基因”的作用和后天环境作用的信息。其二，它可能为人们带来两难选择。其三，它会造成伦理问题。打个比方，如果基因测序显示一名胎儿在未来可能会患癌症，就会把孕妇和家人推入要不要孩子的两难境地。而本质上，基因测序的结果只是种预测，并非现实。

基于此，被官方认定的检测机构必须进行有序引导。基因测序在国内外都有被神化的趋势，有的人宣称它可以“包测（治）百病”，可以测出“天赋基因”，在此观念指导下，“优势天赋基因检测”项目和“疾病易感基因检测”项目就曾在国内一些医院进行。这自然是种误导。而对正规检测机构而言，当引导公众理性看待基因测序的应有，既在收费环节遵循规范，也打消部分人的迷信——基因固然主导着人的生老病死，可其作用也只是占30%左右，决定性因素其实更在于外部环境和后天因素。即便只考虑基因的作用，致病基因也要在其他基因和分子的启动下才能发挥作用。

说到底，而今基因测序获批重启，检测机构必须循守规范，而有关部门也该加强产品上市后质量监管，不能让“基因决定论”左右人们的思维，成为骗钱工具。要知道，科学可造福于人们，但前提是，其使用也必须科学。

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