食药监局评估豆油质量对药品影响
作者:蔡晋杰 组织:山西优府信息技术开发有限公司
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药企用7-ACA生产头孢类抗生素,还需要经过繁杂的制造工艺,包括:衍生化、保护、接侧链、脱保护和成盐,以及分离提纯、重结晶等,成为头孢类抗生素原料药,再通过制剂工艺,才能生产出口服等头孢类抗生素药品。据悉,国家食药监局正组织专家检索国内外有关文献,评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响,同时了解国外使用再生油的做法。专家认为,“地沟油制药”的提法不妥,易使公众误解;抗生素药品生产链条长、环节多,任何环节掺杂使假行为都应当受到谴责,并承担责任。国家食药监局要求药企采取措施,严防不合格原料
药企用7-ACA生产头孢类抗生素,还需要经过繁杂的制造工艺,包括:衍生化、保护、接侧链、脱保护和成盐,以及分离提纯、重结晶等,成为头孢类抗生素原料药,再通过制剂工艺,才能生产出口服等头孢类抗生素药品。据悉,国家食药监局正组织专家检索国内外有关文献,评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响,同时了解国外使用再生油的做法。专家认为,“地沟油制药”的提法不妥,易使公众误解;抗生素药品生产链条长、环节多,任何环节掺杂使假行为都应当受到谴责,并承担责任。国家食药监局要求药企采取措施,严防不合格原料流入生产环节,同时加强油脂类原辅材料的检查,确保药品质量安全有效。
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